Pradax eller Xarelto: Hvad er bedst?

For få år siden blev indirekte virkende antikoagulanter (warfarin) ordineret til behandling og forebyggelse af trombose i forbindelse med hjerte-kar-sygdomme. Det var effektivt, men ubehageligt – jeg måtte konstant ændre doseringen og overvåge blodtallet. I dag har nye lægemidler erstattet de gamle: direkte antikoagulanter (NOAC). Om de mest berømte repræsentanter for denne gruppe vil vi fortælle i artiklen.

Vi har to lægemidler, som du kan se nærmere på – Pradaxa og Xarelto. Begge produkter er klinisk testet og har dokumenteret effektivitet i behandlingen og forebyggelsen af trombose. Sikkerhedsprofilen er den samme, men Pradaxa tolereres bedre og er mindre tilbøjelig til at forårsage komplikationer. I denne artikel vil vi vise dig, hvad der ellers er anderledes om stofferne, vurdere deres virkninger på kroppen og finde ud af, i hvilke situationer antikoagulanter er ordineret.

Sammensætning af lægemidler: sammenlignende beskrivelse

Pradaxa og Xarelto er direkte virkende antikoagulanter. Denne gruppe af produkter har en tendens til at fortynde blodet, forhindre koagulation og blodkoagulation. I udenlandsk medicinsk litteratur omtales de som NOAC – New Oral Anticoag

(nye orale antikoagulantia). I modsætning til de ældre versioner kan disse lægemidler tages oralt i stedet for intravenøst.

En sammenligning af de nye antikoagulantia er vist i nedenstående tabel:

Lægemidlet og dets egenskaber	Pradaxa	Xarelto
Den aktive bestanddel	Dabigatran etexilat	Rivaroxaban
Dosering	75, 110, 150 mg	10, 15, 20 mg
Formulering	Kapsler	Overtrukne tabletter
Antal pr. pakke	30, 60, 100 stk	14, 28, 56, 100 enheder
Salgsbetingelser	Foreskrevet	Receptpligtig
Producent	“Boehringer Ingelheim, Tyskland	“Bayer, Tyskland

Omkostningerne til behandling pr. Måned med en gennemsnitlig dosis er ca. 3.000 rubler. Denne pris er relevant for begge lægemidler. Den endelige pris afhænger af den valgte behandlingsform.

Vurdering af effektiviteten af antikoagulantia: hvordan de virker?

Nye antikoagulantia er genstand for mange kliniske forsøg. Denne gruppe af lægemidler er af stor interesse for forskere og læger. Warfarin blev tidligere brugt til at behandle og forebygge trombose. Terapi har været besværlig, uhensigtsmæssig og ofte ineffektiv. Oral medicin erstatter warfarin. Men du skal ikke stole for meget på det. På trods af deres bekvemmelighed har NOAC’er begrænset anvendelse. Den gamle velafprøvede warfarin er stadig en mulighed i mange situationer.

Xarelto og Pradaxa har været genstand for randomiserede kliniske forsøg og anses for at have dokumenteret effekt. De virker virkelig – og får den anerkendelse, de fortjener fra læger. Hvordan antikoagulanter redder liv – læs mere.

Pradaxa



Det originale tyske lægemiddel er en direkte trombininhæmmer. Dabigatran etexilat, lægemidlets aktive ingrediens, virker på følgende måde:

1. Absorberes hurtigt i fordøjelseskanalen efter indtagelse.

2. Omdannelse i leveren – fra inaktiv til aktiv form (dabigatran).

3. Hæmmer dannelsen af trombin, det stof, der bestemmer blodets størkning.

4. Forhindrer, at fibrinogen bliver omdannet til fibrin.

5. Forstyrrer trombedannelse.

Der er etableret en direkte korrelation mellem dabigatranplasmakoncentrationen og den forventede effekt. Jo højere dosis, jo stærkere er effekten.

Virkningerne af nye antikoagulantia er blevet sammenlignet med virkningerne af warfarin, og Pradaxa er ingen undtagelse. Den kliniske RE-LY-undersøgelse viser, at dabigatran virker bedre end warfarin. Forsøgsresultater offentliggjort i European Journal of Heart Failure. På det russisksprogede internet er en oversigt over denne forskning oversat og præsenteret i medicinvejledningen Vidal.

“De nye resultater af RE-LY®-undersøgelsen fremhæver værdien af Pradaxa® selv for de patienter med atrieflimren, som blev anset for at være vanskelige at behandle, og som havde flere komorbiditeter,” kommenterede professor Klaus Dugi, vicepræsident for medicinske anliggender hos Boehringer Ingelheim.

Fem år efter at have modtaget resultaterne af RE-LY-undersøgelsen fortsatte producenten Boehringer Ingelheim de kliniske forsøg. En frit tilgængelig gennemgang bekræfter effekten og sikkerheden af dabigatran. I modsætning til indirekte antikoagulanter giver Pradaxa en påviselig, forudsigelig og kontrollerbar virkning.

Xarelto



Den aktive ingrediens i Xarelto, rivaroxaban, er en direkte faktor Xa-hæmmer. Faktor 10 omdanner protrombin til thrombin i blodplasmaet og udløser derved blodkoagulationsreaktioner. Det virker ikke alene, men i selskab med andre koagulationsfaktorer og calciumioner. Men hvis man angriber en enkelt komponent i denne komplekse kæde, går systemet amok. Det er præcis, hvad rivaroxaban gør – det hæmmer faktor Xa-syntesen og forhindrer trombusdannelse.

I 2018 var Xarelto blandt de ti mest solgte lægemidler i Rusland. Der er mange videnskabelige undersøgelser om det: PubMed-databasen alene indeholder mere end 4000 publikationer. Inden for rammerne af denne artikel kan vi ikke diskutere alle spørgsmål vedrørende lægemidlets virkningsmekanisme, og vi vil kun fokusere på de vigtigste af dem:

1. Stort klinisk forsøg bekræfter virkningen af rivaroxaban. Xarelto viste sig at være lige så virksomt som det velkendte warfarin.

2. Lægemidlet er veletableret i behandlingen af dyb venetrombose i underbenet og lungeemboli.

3. Xarelto har vist sig at være gavnligt ved pulmonal hypertension, men dette er fortsat kontroversielt. Forfatterne til undersøgelsen anfører, at emnet kræver yderligere undersøgelser.

Cochrane-reviews identificerer Xarelto som et lægemiddel, der kan forebygge tromboemboliske komplikationer hos patienter med atrieflimren (en alvorlig hjerterytmeforstyrrelse). Dette spørgsmål er også behandlet i den russisksprogede litteratur.

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler Xarelto til forebyggelse af venetrombose og lungeemboli.

Sikkerhedsvurdering: hvordan lægemidlerne tolereres



Pradaxa og Xarelto er moderne, praktiske, effektive, men slet ikke sikre lægemidler. Forskerne kan ikke fuldt ud forstå og kontrollere mekanismerne i blodets størkning. Den mindste forstyrrelse, og et nyttigt stof bliver til gift. Et nærmere kig på farerne ved de nye antikoagulanter.

Pradaxa

Kliniske undersøgelser viser, at kombineret brug af Pradax og statiner (kolesterolsænkende medicin) øger risikoen for blødning med 40 %. Dette er aktuelle oplysninger: Statiner og antikoagulantia ordineres ofte sammen i behandlingen af kronisk hjertesvigt. Undersøgelsesdata offentliggjort 21. november 2016. i tidsskriftet CMAJ.

Pradaxa kan også være farligt, hvis det bruges alene. Bivirkninger opstår under behandlingen. Lad os opregne de mest hyppige af dem:

1. allergisk reaktion;

2. blodmangel;

3. mavesmerter;

4. diarré;

5. kvalme;

6. Dysfunktion i leveren.

Pradaxa ordineres ikke, hvis der er stor risiko for blødning – for friske mavesår i fordøjelseskanalen, maligne tumorer i forrådnelse, nylige hjerne- eller rygmarvskirurgi, udvidelse af spiserørsåren osv.

Pradaxa anvendes med forsigtighed til personer over 75 år, undervægt (under 50 kg), alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion, medfødte hæmostatiske lidelser. Ikke til brug under graviditet og amning.

Xarelto

Xalerto anses af FDA (Food and Drug Administration) for at være et af de fire farligste lægemidler i USA. Eksperter har undersøgt mere end ti tusinde rapporter om alvorlige bivirkninger – tilfælde af blødninger, herunder dødsfald. Men generelt har det vist sig at være mere sikkert end den indirekte antikoagulerende medicin warfarin. Praktiserende læger mener, at risikoen for blødning med Xarelto er lavere end med ældre lægemidler.

Andre almindelige bivirkninger er:

1. Anæmi;

2. nedsættelse af det arterielle tryk;

3. gulsot;

4. hovedpine;

5. Kløe i huden;

6. perifere ødemer;

7. allergiske reaktioner.

Xarelto anvendes ikke til klinisk signifikante blødninger, graviditet og amning. Kan ikke gives sammen med andre antikoagulantia, da det øger risikoen for bivirkninger, herunder indre blødninger og hjerneblødninger.

I en sammenlignende analyse af sikkerhedsprofilen taber Xarelto i forhold til Pradaxa. Kliniske undersøgelser bekræfter, at rivaroxaban (Xarelto) er mere tilbøjelig til at forårsage blødning.

Regime og indikationer



Begge lægemidler er indiceret til profylakse af venøs tromboembolisme hos postoperative patienter. Xarelto har ingen anden indikation i indlægssedlen. Lægemidlet er stadig under undersøgelse og forventes at blive ordineret i disse situationer:

1. behandling og forebyggelse af lungeemboli;

2. forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren;

3. profylakse mod tromboembolisme ved akut koronarinsufficiens.

Pradax har en bredere indikation. Det bruges til forebyggelse af trombose hos patienter med hjertesvigt, atrieflimren og andre tilstande.

Lægemiddelregimet er ens. Tabletten eller kapslen skal indtages oralt med en lille mængde vand. Ingen sammenhæng med fødeindtagelse. Behandlingens dosering og hyppighed bør baseres på den kliniske situation og besluttes af lægen.

Vigtigt! Antikoagulanter skal tages strengt samtidig. Hvis man går glip af én behandlingsdag, øges risikoen for trombose med 50 %, og hvis man går glip af to behandlingsdage, øges risikoen for trombose med 75 %. Der kan forekomme slagtilfælde. Hvis lægemidlet springes over, skal du følge instruktionerne og om nødvendigt konsultere en læge.

NOAC’er er i henhold til de europæiske retningslinjer angivet som lægemidler, der ikke kræver løbende overvågning af blodparametre. Det adskiller dem fra de ældre warfarinbaserede produkter. Men de praktiserende læger har været langsomme til at skifte til det nye system. I nogle tilfælde er det berettiget at overvåge hæmostasesystemet – det bidrager til at reducere risikoen for komplikationer.

Konklusion

For at opsummere:

1. Pradaxa og Xarelto er nye, direkte virkende orale antikoagulanter. De er blevet randomiseret i kliniske forsøg og har vist sig at være effektive til forebyggelse og behandling af trombose.

2. Pradax har flere indikationer – det bruges til hjertesvigt, arytmi og andre tilstande. Xarelto anvendes indtil videre kun til tromboseprofylakse efter operationer.

3. Begge produkter kræver en streng doseringsordning. Hvis du springer p-piller/kapsler over, øges risikoen for trombose.

4. Pradaxa er anerkendt som et mere sikkert lægemiddel. Xarelto er mere tilbøjelig til at have bivirkninger som blødning.

Direkte virkende antikoagulanter er alvorlige lægemidler. De er kun tilgængelige med en lægeordination og bør ordineres under hans tilsyn. Selvbehandling er livstruende og fører til uoprettelig skade på koagulationssystemet.

Lignende poster:

1. Hvad er bedst: en tablet eller en bærbar computer Tablets og bærbare computere hører ikke til samme kategori af enheder, men kan meget vel være indbyrdes udskiftelige. Men ikke på alle områder. Hvad er bedst: Tablet eller bærbar computer? Sortering...
2. Hvad er bedst: Freaks pude eller Pavliks stigbøjler? Fra de første måneder efter fødslen har barnet brug for mere opmærksomhed. Skelet- og muskeludviklingen er konstant, og han tager allerede sine første skridt rundt i rummet. På dette tidspunkt er...
3. Hvad er bedst til facaden – sidespor eller stuk Vores eksperter – professionelle bygherrer – har analyseret styrkerne og svaghederne ved de to typer facadebeklædning: sidespor og pudsning, gennemgået egenskaberne og funktionerne ved hver type, hvilket vil hjælpe dig med...
4. Hvad er bedst – UTP eller FTP | Vigtige forskelle UTP og FTP er typer af patchkabler, twisted pair-netværkskabler, der bruges til at køre lokale netværk mellem computere, servere og koblingsudstyr. De adskiller sig primært ved deres udformning. Ja: UTP (ubeskyttet...
Læs mere  Sammenligning af Andipal og Capotene | Bestem den bedste