Anmeldelse af Novobismol og De-Nol

I denne artikel vil vi se på to bismuth-medikamenter, Novobismol og De-Nol. De har det samme aktive stof, de samme virkningsmekanismer og de samme indikationer og kontraindikationer. Læs om forskellene mellem lægemidlerne, og hvilken type behandling du skal vælge.

Vigtigt at huske: alle oplysninger er vejledende. Bismuth-lægemidler ordineres kun af en læge efter undersøgelse af patienten og identifikation af den patologiske proces.

Hvad er der i: Sammensætning og produktformulering

Novobismol og De-Nol er meget ens:

1. Refererer til en farmakologisk gruppe – antiulcermedicin, der har en beskyttende virkning på slimhinden i maven og tolvfingertarmen.

2. Indeholder én aktiv ingrediens – bismuth tricaliumdicitrat.

3. Fås i filmovertrukne tabletter – 120 mg.

4. Sælges uden recept på apoteket.

Novobismol og De-Nol ligner hinanden med hensyn til sammensætning og virkning på kroppen. De-Nol er det oprindelige lægemiddel. Tidligere fremstillet i Nederlandene; nu fremstilles de i Rusland. Novobismol er et generisk lægemiddel fremstillet i Rusland.

Til orientering:

1. Det originale lægemiddel er under patentanmeldelse og undergår kliniske forsøg i overensstemmelse med loven. Et generisk lægemiddel er et lægemiddel, der er fremstillet i overensstemmelse med originallægemidlets formulering efter udløbet af patentbeskyttelsen. Kravene er mindre strenge. Generisk skal i sammensætning og virkemåde svare til originalen.

2. Internationalt er generiske lægemidler klinisk testet – deres kvalitet er anerkendt i undersøgelser. I Rusland er det begrænset til in vitro-forsøg (in vitro) uden at afprøve produktet på patienter. I henhold til den nuværende lovgivning er et generisk lægemiddel tilstrækkeligt bioækvivalensprøvet for at sikre, at dets formulering, absorptionshastighed og udskillelse svarer til det originale lægemiddel. Lægemidlets terapeutiske virkning er ikke blevet undersøgt.

3. Omkostningerne til lægemidler varierer. Den originale De-Nol koster 500-900 rubler (afhængigt af antallet af tabletter i pakken). Den høje pris består af omkostninger til fremstilling, emballering og kliniske forsøg. Generisk Novobismol koster 300-600 rubler – næsten dobbelt så billigt.

Hvordan virker medicin mod mavesår?

Lægemidlets virkningsmekanisme er ikke forskellig. Ifølge brugsanvisningen har bismuth tricaliumdicitrat disse virkninger:

1. Bakteriedræbende virkning. Lægemidlet er ikke et antibiotikum, men virker mod det forårsagende middel til mavesår – Han

2. cobacter pylori. I in vitro-undersøgelser har bismuth vist sig at hæmme væksten af mikroorganismer og deres efterfølgende død markant. Lægemidlet virker effektivt i kombination med antibiotika, der er rettet mod Helicobacter. Det forstærker deres virkning og hjælper med at slippe af med patogene bakterier. I kombination med antibiotika øges effekten af udryddelsesbehandling med 50 %.

3. Anti-inflammatorisk virkning. Bismut hæmmer udviklingen af betændelse i slimhinden i maven og tolvfingertarmen. I kombination med protonpumpehæmmere fremskynder det genoprettelsen.

4. Beskyttende virkning. I mavens sure miljø danner bismuth uopløselige forbindelser og danner en beskyttende film på slimhinden. Det øger også produktionen af prostaglandin E, mindsker pepsin- og pensionogensyntesen og udløser slimproduktion. Bismut øger således mavecellernes modstandsdygtighed over for mavesaftens virkning.

5. Kaliumbismuth tricitrat optages praktisk taget ikke i fordøjelseskanalen. Kun en lille mængde af stoffet kommer ind i den systemiske blodbanen. Udskilles hovedsageligt gennem tarmen, en mindre del gennem nyrerne.

Vurdering af lægemidlets virkning

Der findes mange artikler i den medicinske litteratur om De-Nol og dets generiske produkter. I arbejdet af E. . Plotnikova og A. . Sukhikh (2016) sammenlignede egenskaberne ved de infrarøde spektrer af to lægemidler. Undersøgelse finder næsten fuldstændig farmakologisk ækvivalens mellem De-Nol og Novobismol. Yderligere undersøgelser har vist, at de terapeutiske virkninger af stofferne også er ens.

En undersøgelse fra 2016 omfattede 212 patienter med mavesår og sår i tolvfingertarmen. Alle patienter blev behandlet i henhold til Maastricht-IV-aftalen (standard for behandling af mavesår, som er vedtaget af eksperter i Den Europæiske Union)

1. Tidspunktet for arvævsdannelse af ulcerøse defekter og dynamikken i symptomlindringen er ikke forskellig for De-Nol og Novobismol.

2. Signifikante forskelle i de grupper af patienter, der modtager De-Nol og Novobismol i kombinationsterapi til udryddelse af He

3. cobacter pylori, er ikke blevet påvist.

4. Der blev ikke observeret alvorlige bivirkninger med begge lægemidler.

5. Talrige videnskabelige undersøgelser har vist, at bismuthpræparater pålideligt beskytter slimhinden mod den aggressive virkning af saltsyre. Bismut-baserede lægemidler er veletablerede til behandling af mavesår, funktionel dyspepsi, gastritis og andre tilstande. På grund af dets anti-diarréegenskaber anvendes bismuth til behandling af irritabel tarm og andre lignende tilstande.

Anvendelsesmønster

Indikationerne for ordination er de samme:

1. Mavesår og duodenalsår i akut fase, herunder dem, der er forbundet med He

2. cobacter pylori;

3. Kronisk gastritis og gastroduodenitis i den akutte fase;

4. Irritabel tarmsyndrom med diarré;

5. Funktionel dyspepsi, der ikke er forbundet med organisk skade på fordøjelseskanalen.

6. Bismuth skal indtages oralt en halv time før måltider. Doseringen afhænger af patientens alder. Et behandlingsforløb på 4-8 uger. Må ikke tage disse eller andre bismuthprodukter i op til 8 uger efter endt behandling.

Til udryddelse af He

Forholdsregler

Bismutpræparater optages stort set ikke af tarmen og tolereres derfor godt. Der forekommer lejlighedsvis bivirkninger:

1. Kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse;

2. Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe.

Encephalopati – hjerneskade forårsaget af ophobning af stoffet – forekommer ved langvarig brug af høje doser. Bismuth kan derfor kun tages under lægeligt tilsyn, uden at overskride doseringen og varigheden af det foreskrevne forløb.

Sort farvning af afføring under behandlingen. Lejlighedsvis kan der forekomme en let mørkfarvning af tungen. Det er ikke farligt og forsvinder efter endt behandling.

De-Nol og Novobismol anvendes ikke i disse situationer:

1. graviditet;

2. laktationsperiode;

3. børn under 4 år;

4. alvorlig nyresygdom;

5. individuel intolerance.

Konklusioner

For at opsummere:

1. De-Nol og Novobismol – lægemidler til behandling af mavesår, gastritis og duodenitis samt nogle andre sygdomme i fordøjelseskanalen. De ordineres ved eksacerbationer.

2. De-Nol og Novobismol er en del af en udryddelsesbehandling for He

3. cobacter pylori. Mikroorganismen anses for at være den vigtigste årsag til mavesår.

4. De-Nol og Novobismol indeholder det samme aktive stof, har de samme indikationer og kontraindikationer og ordineres efter samme skema. Men De-Nol er det originale lægemiddel, mens Novobismol er et russisk generisk lægemiddel.

5. Kliniske undersøgelser har ikke vist nogen signifikant forskel i virkningerne af de to produkter – det originale og det generiske.

6. Bismuth må kun tages på lægens recept og kun i den angivne dosis. Overskridelse af doseringen eller behandlingsvarigheden kan føre til komplikationer i nervesystemet.